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肇慶市激光產(chǎn)品FDA注冊等級檢測

時(shí)間:2024-03-15 點(diǎn)擊:8次
激光產(chǎn)品fda等級測試報告說(shuō)明
激光產(chǎn)品fda認證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說(shuō)明書(shū),
3.電路圖,
4.pcb布局圖,
5.元件清單,
6.cd 機芯規格書(shū)或是jaq報告, 包括激光波長(cháng)范圍,
7.激光通路圖,
8.標簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉的整個(gè)過(guò)程,
10.整機測試, 如耐久性測試, 振動(dòng)測試, 高溫高濕測試等,
11.一個(gè)完整樣品。
激光器的安全級別一般分為4級。
classⅰ:低輸出激光(功率小于0.4mw)?;静粫?huì )對眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。
classⅱ:低輸出的可視激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,會(huì )導致暈眩無(wú)法思考,用閉合眼睛來(lái)保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀(guān)察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀(guān)察classⅱ的激光。
class ⅲ 有ⅲa 和ⅲb級: class ⅲa級為可見(jiàn)光的連續激光,輸出為1-5mw的激光束,避免用遠望設備觀(guān)察i激 光,這樣可能增大危險,同class ⅱ一樣,不要直接在光束內觀(guān)察,也不要用class ⅲa的激光直接照射別人的眼睛。
class ⅲb級為5-500mw的連續激光,直接在光束內觀(guān)察有危險,也不要用classⅲb的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會(huì )更大。 classⅳ級為高輸出連續激光(大于500mw),高過(guò)第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀(guān)看此類(lèi)激光。
總結:class ⅱ,class ⅲa ,class ⅲb ,classⅳ級別的產(chǎn)品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長(cháng)或其它有監護能力的監護下使用。